MDR-konforme Produktdaten zentral verwalten
Die PIM+DAM-Plattform für Medizinprodukte-Hersteller. Verwalten Sie UDI-Codes, Traceability-Daten und Compliance-Dokumentation zentral – von MDR bis FDA-Konformität.
MDR/FDA-Konformität
UDI, CE-Kennzeichnung & mehr
Vollständige Traceability
Audit-Trail & Versionierung
Multi-Market
EU, US & internationale Märkte
Compliance Dashboard
Die Medizinprodukte-Branche kämpft mit regulatorischen Datenherausforderungen
Medizinprodukte-Hersteller stehen vor einzigartigen Herausforderungen: Komplexe Compliance-Anforderungen, Traceability-Verpflichtungen und Multi-Market-Regularien erfordern perfekte Datenorganisation.
MDR/CE-Compliance-Risiko
UDI-Codes, Klassifizierung und Risikoklassen müssen vor Markteinführung korrekt und vollständig dokumentiert sein. Fehlende oder falsche Angaben können zu teuren Rückrufen führen.
Erhöhte Personalkosten
Mehrere Vollzeitkräfte sind nur mit manueller Datenpflege beschäftigt. Compliance-Dokumentation, Übersetzungen und Kanalaktualisierungen binden wertvolle Ressourcen.
Multi-Channel Chaos
Krankenhaus-Systeme, Apotheken-Software und Distributoren – jeder Kanal braucht andere Formate. Inkonsistente Produktdaten verwirren Einkäufer und kosten Verkäufe.
Übersetzungen & Länder-Wirrwarr
Gebrauchsanweisungen, Sprachen und Regulatorische Texte müssen für verschiedene Märkte angepasst werden. Das führt zu doppelter Arbeit und widersprüchlichen Inhalten.
Langsame Produkt-Launches
Neue Medizinprodukte benötigen Monate bis sie bei allen Distributoren korrekt mit allen nötigen Compliance-Informationen dargestellt werden. Marktfenster werden verpasst.
Excel-Listen & hoher Aufwand
Produktdaten werden in endlosen Excel-Listen verwaltet. Jede Änderung muss manuell in jeden Kanal übertragen werden – ein zeitaufwändiger und fehleranfälliger Prozess.
Das Ergebnis: Rechtsunsicherheit und entgangener Umsatz
Medizinprodukte-Hersteller verlieren kostbare Zeit mit manueller Datenpflege, riskieren teure MDR-Verstöße und verpassen Verkaufschancen durch inkonsistente oder veraltete Produktinformationen. Das PIM-System schafft Abhilfe als zentrale, automatisierte Datenquelle.
PIM+DAM als zentrale Lösung für Medizinprodukte
Productbay löst die spezifischen Herausforderungen der Medizinprodukte-Branche durch automatisierte Compliance-Verwaltung, Traceability-Automation und intelligente Dokumentationsprozesse.
Zentrale Verwaltung regulatorischer Anforderungen
Verwalten Sie MDR, FDA, CE-Kennzeichnung und UDI-Codes zentral und verteilen Sie alle Compliance-Daten automatisch an alle relevanten Systeme.
MDR & FDA Template-System
Vordefinierte Felder für alle erforderlichen regulatorischen Daten mit automatischer Validierung
Automatische UDI-Generierung
Konforme UDI-Codes nach FDA & EU-Standards mit automatischer Aktualisierung
Audit-Trail & Versionierung
Lückenlose Dokumentation aller Änderungen mit automatischen Compliance-Checks
Compliance Status
Lückenlose Rückverfolgbarkeit und Dokumentationsmanagement
Verwalten Sie Lieferanten, Zertifikate und IFUs zentral. Jede Änderung wird automatisch dokumentiert und versioniert.
Vollständige Traceability
LOT-Nummern, Seriennummern und komplette Lieferketten-Verfolgung in einem System
Dokumenten-Hub
IFUs, Zertifikate, Risikobewertungen und Bedienungsanleitungen zentral organisiert
Multi-Market Ready
Automatische Anpassung für verschiedene Märkte mit lokalen Compliance-Regeln
Traceability Status
Das Ergebnis: Minimiertes Compliance-Risiko und maximale Effizienz
Mit Productbay als zentrale PIM-Lösung reduzieren Sie Compliance-Risiken um 89%, sparen 67% Zeit bei Dokumentationsprozessen und minimieren manuelle Fehler um 94%.
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